GAZİANTEP ECZACI ODASI

TEB DUYURULARI 30/03/2020 00:00 Unacefin 1 g IM Enjeksiyon İçin Toz İçeren Flakon’a Uygulanan Geri Çekme İşlemi Hakkında

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 27 Mart 2020 tarihinde (bugün) yayımlanan duyuruda;

Yavuz İlaç Ecza Deposu Medikal Ürünler San. ve Tic. A.Ş.” nin ruhsatına sahip olduğu “Unacefin 1 g IM Enjeksiyon İçin Toz İçeren Flakon” adlı ürünün 1904261 (SKT:03/2022) parti numaralısına aynı sekonder ambalaj içinde yer alan 19052013 (SKT:04/2024) parti numaralı % 1’lik lidokain hidroklorür çözeltisi içeren ampul içinde yabancı cisim görülmesi gerekçesiyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulandığı ve gereğinin yapılması konusunda ilgili firmanın bilgilendirildiği belirtilmektedir.

Tüm meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.

TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ

Kurum duyurusu için tıklayınız.