GAZİANTEP ECZACI ODASI

TEB DUYURULARI 03/09/2019 00:00 Turkfleks İzotonik Sodyum Klorür İsimli Solüsyonlarda Yapılan İlaç Geri Çekme İşlemi Hakkında

Turkfleks İzotonik Sodyum Klorür İsimli Solüsyonlarda Yapılan

İlaç Geri Çekme İşlemi Hakkında

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 02 Eylül 2019 tarihinde (bugün) yayımlanan duyuruda;

Turk İlaç ve Serum San. A.Ş.’ nin ruhsatına sahip olduğu “Turkfleks İzotonik Sodyum Klorür Solüsyonu, 100 ml” adlı ürünün 9AA0001 serisi (tüm alt seriler) ve "Turkfleks İzotonik Sodyum Klorür Solüsyonu, 250ml" adlı ürünün 8AC0020 serisine (tüm alt seriler) partikül tespiti, "Turkfleks %0,9 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi, 100ml" isimli ürünün 9AA4446A, 9AA0049I ve 9AA0042 partilerine ait tüm alt seriler, "Turkfleks %0,9 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi, 100ml" isimli ürünün 9AA0049D partisi ve tüm alt serilerine hastaneler tarafından üreme tespit edildiğinin bildirilmesi nedeniyle acil önlem amacıyla 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulandığı, gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu belirtilmektedir.

Tüm meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.

TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ