GAZİANTEP ECZACI ODASI

TEB DUYURULARI 18/10/2024 00:00 İlaç Geri Çekme İşlemi Hakkında

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı tarafından 17.10.2024 tarihinde yayımlanan "İlaç Geri Çekme" başlıklı duyuru aşağıdaki şekildedir;

"Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Carboplatin-Koçak IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 450 mg/45 ml” adlı ürünün 19172301 (SKT:01.2025) ve 19172303 (SKT:02.2025) parti numaralılarına yapılan inceleme ve analizler sonucu uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan ‘Geri Çekme Yönetmeliği’ ne göre 1. Sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerlere) geri çekme işlemi uygulanmış ve gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur.

Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur."

Meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.

TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ

Kurum duyurusu için tıklayınız.