GAZİANTEP ECZACI ODASI

TEB DUYURULARI 19/03/2018 00:00 "Ig Vena IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 100 ml" adlı ilaç hakkında

41.A.00/2369
19.03.2018

BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI’NA,

İlgi : 13.11.2017 tarih ve 12752 sayılı Bölge Eczacı Odası yazımız.

İlgi'de kayıtlı Bölge Eczacı Odası yazımız ile; Onko İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. nin ithal ruhsatına sahip olduğu "Ig Vena IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 100 ml" adlı ürünün, 167626 seri numaralısına güvenlik gerekçesiyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan "Geri Çekme Yönetmeliği" ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulandığı, gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu bildirilmiştir.

Konuyla ilgili olarak 15.03.2018 tarihinde Onko İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. tarafından Birliğimize gönderilen yazı ile ilgili serideki geri çekme ile ilgili olarak, lisansör firmadan gelen raporlar ile riskin ortadan kalktığı göz önünde bulundurulduğu ve geri çekme kararının durdurulduğu, ayrıca İTS'de ürünün durumuna dair güncelleme yapıldığı bildirilmiştir.

TİTCK Başkanlığı tarafından firmaya iletilen karar yazısının yer aldığı bildirim ekte gönderilmekte olup, bilgilerinizi ve üyelerinize duyurulmasını saygılarımla rica ederim.

Ecz. Arman ÜNEY
Genel Sekreter

Karar yazısı için tıklayınız.

İlgide kayıtlı yazımız için tıklayınız.